Галоўная / Беларуская версія / Дзейнасць / Заканадаўчая дзейнасць / Законапраекты, што паступілі на разгляд у Палату прадстаўнікоў

«Аб змяненні Закона Рэспублікі Беларусь «Аб лекавых сродках»

Суб'ект права заканадаўчай ініцыятывы: Савет Міністраў
Уваходны нумар: 4059
Мова законапраекта: Русский
Апісанне законапраекта

2 кастрычніка 2019 года  Палатай прадстаўнікоў Нацыянальнага сходу Рэспублікі Беларусь прыняты ў першым чытанні праект Закона Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні Закона Рэспублікі Беларусь «Аб лекавых сродках», унесены Саветам Міністраў Рэспублікі Беларусь.

Законапраект распрацаваны ў мэтах удасканалення норм Закона Рэспублікі Беларусь «Аб лекавых сродках» з улікам практыкі прымянення і ўзгаднення яго палажэнняў з палажэннямі міжнародна-прававых актаў, якія складаюць права Еўразійскага эканамічнага саюза.

Праект Закона прадугледжвае комплекснае рэгуляванне грамадскіх адносін у галіне абарачэння лекавых сродкаў.

У прыватнасці, законапраектам прапануецца істотна абнавіць і дапоўніць паняційны апарат, які выкарыстоўваецца ў гэтым Законе, вызначыць асноўныя прынцыпы дзяржаўнай палітыкі ў сферы абарачэння лекавых сродкаў, раскрыць змест Дзяржаўнай фармакапеі Рэспублікі Беларусь, належных фармацэўтычных практык, распаўсюдзіўшы дзеянне апошніх на ўсе этапы абарачэння лекавых сродкаў, пашырыць паўнамоцтвы Міністэрства аховы здароўя па рэалізацыі дзяржаўнай палітыкі ў гэтай сферы.

У залежнасці ад мэтаў пастаўкі лекавых сродкаў на айчынны рынак або на рынкі дзяржаў — членаў Еўразійскага эканамічнага саюза (далей — ЕАЭС) праектам Закона прадугледжваецца магчымасць як дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў, так і рэгістрацыі лекавых прэпаратаў у рамках ЕАЭС.

Таксама ўпершыню прадугледжваецца магчымасць ажыццяўлення ўмоўнай дзяржаўнай рэгістрацыі арыгінальных лекавых прэпаратаў для лячэння, прафілактыкі ці дыягностыкі пагрозлівых для жыцця і іншых сурʼёзных захворванняў, якія могуць прывесці да інваліднасці, лекавых прэпаратаў, прызначаных для лячэння рэдкіх захворванняў пры адсутнасці эфектыўных метадаў аказання медыцынскай дапамогі ў парадку і на ўмовах, якія вызначаюцца Саветам Міністраў Рэспублікі Беларусь.

Законапраектам прадугледжваецца ўрэгуляваць пытанні, што тычацца кантролю якасці лекавых сродкаў, распрацоўкі, даклінічных і клінічных даследаванняў, медыцынскага прымянення лекавых прэпаратаў.

Акрамя таго, праектам Закона прапануецца рэгламентаваць парадак прамысловай вытворчасці лекавых сродкаў, аптэчнага вырабу лекавых прэпаратаў, аптовай і рознічнай рэалізацыі, захоўвання, транспарціроўкі, знішчэння, увозу і вывазу лекавых сродкаў.

Рэалізацыя палажэнняў законапраекта будзе спрыяць паглыбленню інтэграцыі ў сферы абарачэння лекавых сродкаў у адзінай эканамічнай прасторы, удасканаленню лекавага забеспячэння і прадастаўлення гарантыі якасці лекавых сродкаў, забеспячэнню правоў грамадзян на даступнае медыцынскае абслугоўванне.


Гісторыя разгледжання
Бягучая стадыя: Падрыхтоўка да другога чытання
Унесенне ў Палату прадстаўнікоў
Дата паступлення ў Палату прадстаўнікоў: 30.07.2019
Скліканне: Шостае скліканне
Сесія: Семая сесія
Камісія, у якой разглядаецца законапраект: па ахове здароўя, фізічнай культуры, сямейнай і маладзёжнай палітыцы
Адказныя дэпутаты: Астапюк Алена Іванаўна , Старавойтаў Аляксандр Генадзевіч
Адказны работнік Сакратарыята: Рэут Наталля Іванаўна — загадчык адзела па падрыхтоўцы законапраектаў і ўзаемадзеянні з Пастаяннай камісіяй па ахове здароўя, фізічнай культуры, сямейнай і маладзёжнай палітыцы
Першае чытанне
Усе законапраекты