Рус Бел En
Главная / Деятельность / Законодательная деятельность / Законопроекты и Декреты, поступившие на рассмотрение в Палату представителей

«Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах»

Субъект права законодательной инициативы: Совет Министров Республики Беларусь
Входящий номер: 4059
Описание законопроекта

9 апреля 2020 года Палатой представителей Национального собрания Республики Беларусь принят проект Закона Республики Беларусь «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах».

Законопроект разработан в целях совершенствования норм Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» с учетом практики применения и согласования его положений с положениями международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Проект Закона предусматривает комплексное регулирование общественных отношений в области обращения лекарственных средств.

В частности, законопроектом предлагается существенно обновить и дополнить понятийный аппарат, используемый в настоящем Законе, определить основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, раскрыть содержание Государственной фармакопеи Республики Беларусь, надлежащих фармацевтических практик, распространив действие последних на все этапы обращения лекарственных средств, расширить полномочия Министерства здравоохранения по реализации государственной политики в указанной сфере.

В зависимости от целей поставки лекарственных средств на отечественный рынок или на рынки государств-членов Евразийского экономического союза проектом Закона предусматривается возможность как государственной регистрации лекарственных средств, так и регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Также впервые предусматривается возможность осуществления условной государственной регистрации оригинальных лекарственных препаратов для лечения, профилактики или диагностики жизнеугрожающих и серьезных инвалидизирующих заболеваний, лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний при отсутствии эффективных методов оказания медицинской помощи.

Законопроектом предполагается урегулировать вопросы, касающиеся контроля качества лекарственных средств, разработки, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинского применения лекарственных препаратов.

Кроме того, проектом Закона предлагается регламентировать порядок промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств, оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки, уничтожения, ввоза и вывоза лекарственных средств.

Реализация положений законопроекта будет способствовать углублению интеграции в сфере обращения лекарственных средств в едином экономическом пространстве и совершенствованию государственного регулирования в целях обеспечения населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.

 

Информация о законопроекте
Текущая стадия: Принят во втором чтении

Постоянная комиссия, в которой находится на рассмотрении законопроект: по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике

Ответственные депутаты: Курсевич Валентина Вацлавовна , Тавтын Игорь Павлович


Ответственный работник Секретариата: Реут Наталья Ивановна — заведующий отделом по подготовке законопроектов и взаимодействию с Постоянной комиссией по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике

 


История рассмотрения
1. Внесение в Палату представителей
Дата поступления в Палату представителей: 30.07.2019
Созыв: Шестой созыв
Сессия: Седьмая сессия

2. Первое чтение
3. Второе чтение
Все законопроекты
Седьмой созыв
Новости по теме